Stimolazione epidurale Onward

More is Possible, 25.03.2024

Nota di traduzione

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Azienda

Onward medical SA.
Pont Bessières 3
1005 Losanna
Svizzera

Onward.com

Tecnologia e applicazione

ARCIM è la piattaforma impiantabile di Onward medical SA, composta da un neurostimolatore (IPG) e da un elettrocatetere posizionato in prossimità del midollo spinale. L'elettrocatetere, chiamato anche "Electrode Array" con un totale di 16 elettrodi, si trova sopra la Dura del midollo spinale, quindi nello spazio tra il midollo spinale e le vertebre nei segmenti lombari della colonna vertebrale. Il neurostimolatore (IPG) è stato originariamente sviluppato dall'azienda Abbot (USA) ed è tuttora in uso per il trattamento del dolore cronico - ora in una variante specificata in collaborazione con Onward, utilizzata per pilotare il loro array di elettrodi. ARCIM è controllato da componenti indossabili e da uno smartwatch.

Onward_Epidural_Stimulation_Equipment

Possibilità

Sperimentazioni cliniche

Lo studio STIMO ha dimostrato la capacità della piattaforma ARCIM di consentire a persone paralizzate da tempo di stare in piedi e camminare di nuovo con poca o nessuna assistenza. Onward ha ottenuto dalla FDA la designazione di dispositivo innovativo per ARCIM nel 2020 per ripristinare la funzione motoria delle gambe nelle persone con lesioni al midollo spinale.

Poi, nel 2021, per l'uso del sistema per normalizzare la pressione sanguigna e fornire stabilità al tronco e nel 2022 per il controllo della vescica.

Onward_Epidural_Stimulation_Pipeline

L'FDA ha concesso la Breakthrough Device Designation per questo sistema che supporta il recupero delle funzioni motorie delle gambe e dei controlli neurologici attraverso l'uso della terapia ARC in adulti con lesione del midollo spinale (SCI) che hanno una lesione sia superiore alle vertebre che ai livelli neurologici del midollo spinale T11 con conus medullaris conservato, e la cui SCI o compressione del midollo spinale non è correlata a cause oncologiche né a una malattia neurodegenerativa.

L'FDA ha concesso la Breakthrough Device Designation per un sistema in grado di migliorare o ripristinare la funzione sensoriale e motoria dell'arto superiore in persone con deficit neurologico cronico derivante da una lesione midollare incompleta. Il sistema è destinato a essere utilizzato in combinazione con la terapia fisica in ospedale e nella clinica di riabilitazione. [1]

Link utili

Indicazione dei riferimenti

[1] Onward Medical SA. ARCEX. 2023, https://www.onwd.com/

[2] Powerpoint Presentation ONWARD Medical N.V. Corporate Presentation - 2023 SCI Investor Symposium_Youtube. 2023, https://www.youtube.com/watch?v=q6yyhT_iLGg