Possibilità
Sperimentazioni cliniche:
La sperimentazione di E-Stand viene effettuata presso il "Minneapolis VA Health Care System".
E-Stand è l'acronimo di Epidural Stimulation After Neurologic Damage (Stimolazione epidurale dopo danno neurologico) e la sperimentazione E-Stand ha verificato che la stimolazione epidurale del midollo spinale può ripristinare alcuni movimenti volitivi e migliorare le funzioni cardiovascolari, intestinali e vescicali. Attualmente, E-STAND è il secondo studio più grande al mondo che studia l'uso della stimolazione epidurale del midollo spinale per ripristinare la funzione dopo una lesione del midollo spinale toracico. La maggior parte della raccolta dei dati viene effettuata a distanza tramite un'applicazione per tablet. I partecipanti si recano sul posto e fanno dei controlli mensili in cui gli ingegneri e i medici utilizzano i dati per ottimizzare la terapia. In questo modo il paziente riceve un trattamento personalizzato, che si concentra sui miglioramenti della qualità della vita a cui il paziente è maggiormente interessato.
Esempi di miglioramenti della qualità della vita sono:
- Riduzione della spasticità dei muscoli
- Movimento volontario
- Sostegno del nucleo
- Controllo intestinale e urinario
- Miglioramento cardiovascolare
Processo clinico:
- Iniziale: Collaborazione tra medico SCID, neurochirurgo e fisioterapista per discutere benefici, rischi e aspettative prima del posizionamento dello stimolatore.
- Giorno dell'intervento: Collaborazione con lo specialista clinico Abbott e il tecnico EMG per la mappatura iniziale (dispositivo di stimolazione elettrica del produttore) in sala operatoria: garantire il posizionamento ottimale dello stimolatore spinale epidurale con la fluoroscopia.
- Post-operatorio: terapia fisica ospedaliera o ambulatoriale per l'ottimizzazione e la programmazione continua dello stimolatore midollare epidurale in base alla risposta individuale utilizzando la palpazione, l'osservazione visiva e il feedback del paziente.
- Follow-up: Visite cliniche virtuali di teleassistenza, terapia ambulatoriale continua presso il VA di Minneapolis o presso il loro sito spoke [2].
Lo studio E-STAND è stato realizzato per testare formalmente l'uso della stimolazione epidurale del midollo spinale per ripristinare il movimento volitivo nelle gambe dei pazienti che hanno subito una lesione del midollo spinale e non sono stati in grado di muoversi dopo la lesione. Inoltre, lo studio è stato costruito per capire come scegliere le impostazioni di stimolazione che forniscono il massimo miglioramento del movimento.
Lo studio E-STAND spera anche di iniziare a capire come la stimolazione epidurale del midollo spinale in questa popolazione di pazienti possa influenzare la pressione sanguigna, la funzione cardiaca, la funzione urinaria, la funzione intestinale e alcuni aspetti della funzione cognitiva.
Qui è possibile consultare l'elenco dei criteri di inclusione/esclusione:
Criteri di inclusione:
- 22 anni o più
- Capacità di sottoporsi al processo di consenso/assenso informato
- Paraplegia stabile e completa dal punto di vista motorio.
- Lesione discreta del midollo spinale tra C6 e T10
- Classificazione della lesione midollare ASIA A o B
- Stabile dal punto di vista medico a giudizio dello sperimentatore principale
- Riflessi segmentali intatti al di sotto della lesione
- Più di 1 anno dalla lesione iniziale e almeno 6 mesi da un'eventuale strumentazione spinale necessaria
- Disponibilità a partecipare a tutti gli appuntamenti programmati
Criteri di esclusione:
- Malattie e condizioni che aumenterebbero la morbilità e la mortalità della chirurgia della lesione midollare (ad esempio, problemi cardiopolmonari).
- Incapacità di trattenere gli agenti antiaggreganti/anticoagulanti in fase perioperatoria
- Disautonomia significativa che impedisca la riabilitazione o la stazione eretta assistita o qualsiasi storia di CVA o MI associata a disreflessia autonomica. Un singolo tilt table test con sincope, presincope o SBP <50 o >200.
- Altre condizioni che, a giudizio dello sperimentatore principale, renderebbero il soggetto incapace di partecipare al test/alla riabilitazione.
- Necessità attuale e prevista di farmaci antidolorifici oppioidi o dolore che, a giudizio dello sperimentatore principale, impedirebbe la piena partecipazione al programma di riabilitazione.
- Malattia mentale clinicamente significativa a giudizio dello sperimentatore principale
- iniezioni di tossina botulinica nei 6 mesi precedenti
- Movimenti volitivi presenti durante il test EMG negli arti inferiori bilaterali
- Frattura spinale non guarita
- Presenza di una contrattura significativa
- Presenza di ulcere da pressione
- Infezioni ricorrenti del tratto urinario refrattarie agli antibiotici
- Gravidanza in corso [1]
Ottenere l'impianto di uno stimolatore epidurale oltre agli studi clinici:
Una delle poche possibilità finora conosciute per ottenere l'impianto di uno stimolatore epidurale al di fuori di uno studio clinico - viene effettuata nello stesso modo, ma accanto allo studio clinico E-Stand. Quindi, anche se per qualche motivo non rientrate nei criteri di inclusione/esclusione, potete comunque farvi impiantare uno stimolatore epidurale. Finora è coperto in ogni caso per i cittadini statunitensi, non per quelli non statunitensi. Se si proviene dall'estero è necessario pagare per il momento.
Link utili
