Onward Stimulation Trans Spinale (TSS)

Le dispositif ARC EX utilisé pour l'étude Up-LIFT est le système non invasif de stimulation de la moelle épinière développé par Onward Medical. 

Toutes les études sont menées avec ce dispositif de Stimulation Trans Spinale d'Onward, qui est en fait la version 1 de SpineX Inc. - Onward a acquis la propriété intellectuelle (PI) de SpineX pour la première version et l'utilise maintenant pour ses études cliniques. 

Le dispositif a été développé par SpineX à UCLA, fabriqué en Inde et maintenant en cours de développement par Onward. 

Il s'agit d'un dispositif à deux canaux. 

Les électrodes sont placées sur la colonne vertébrale elle-même (non invasif), selon la partie du corps à entraîner, les électrodes (électrodes hydrogel) sont placées plus haut ou plus bas sur la colonne vertébrale. Les masses (électrodes de masse) sont placées à gauche et à droite sur les muscles abdominaux inférieurs. Les deux canaux permettent de régler séparément l'amplitude en mA, ce qui permet de modifier l'intensité de la stimulation.

La plateforme technologique ARC EX a été classée comme "Dispositif de Rupture" par la FDA, ce qui représente une étape importante vers sa commercialisation.

Possibilités

Études Cliniques :

Informations Générales sur l'Étude Up-Lift :

La thérapie ARC d'Onward vise à stimuler la moelle épinière de manière ciblée et programmée pour restaurer les mouvements et d'autres fonctions chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière.

ARC EX est notre plateforme externe non invasive, composée d'un stimulateur et d'un programmeur sans fil. La FDA nous a accordé le statut de "Dispositif de Rupture" pour l'utilisation de la plateforme ARC EX visant à améliorer la fonction des membres supérieurs et inférieurs, le contrôle de la vessie et la régulation de la pression artérielle, ainsi que pour soulager la spasticité chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière. En 2022, la première grande étude clinique sur la technologie de stimulation de la moelle épinière non invasive, appelée Up-LIFT, a atteint ses principaux critères d'efficacité et de sécurité, à savoir l'amélioration de la force et de la fonction des membres supérieurs après une lésion de la moelle épinière. Nous préparons actuellement des demandes d'approbation aux États-Unis et en Europe et nous prévoyons que cette thérapie pourra être approuvée pour une commercialisation.

L'étude d'approbation Up-LIFT a examiné l'efficacité et la sécurité de la stimulation électrique non invasive de la moelle épinière (thérapie ARC EX) pour améliorer la force et la fonction des membres supérieurs chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière. [1]

Les résultats de l'étude Up-Lift présentés lors du Symposium Annuel des Investisseurs en SCI - 29 juin 2023 à San Diego, Californie: