Possibilités
Études cliniques :
L'étude E-Stand est menée au Minneapolis VA Health Care System. E-Stand signifie "Epidural Stimulation After Neurologic Damage" (Stimulation épidurale après lésion neurologique). L'étude E-Stand a montré que la stimulation épidurale de la moelle épinière peut restaurer partiellement les mouvements volontaires et améliorer les fonctions cardiovasculaires, intestinales et vésicales. Actuellement, E-STAND est la deuxième plus grande étude au monde examinant l'utilisation de la stimulation épidurale de la moelle épinière pour restaurer la fonction après une lésion médullaire thoracique. Une grande partie de nos données sont collectées à distance via une application. Les participants se rendent à des visites de suivi mensuelles, au cours desquelles les ingénieurs et les médecins utilisent ces données pour optimiser la thérapie. Ainsi, le patient reçoit un traitement individuel axé sur les améliorations de la qualité de vie qui l'intéressent le plus.
Exemples de possibles améliorations de la qualité de vie :
- Réduction de la spasticité
- Mouvements volontaires
- Stabilité du tronc
- Contrôle des intestins et de la vessie
- Amélioration du système cardiovasculaire
Processus clinique :
- Préalablement : Collaboration entre le médecin, le neurochirurgien et le physiothérapeute pour discuter des avantages, des risques et des attentes avant la pose du stimulateur
- Jour de l'opération : Collaboration avec le spécialiste clinique d'Abbott et le technicien en électromyographie (EMG) afin de cartographier initialement en salle d'opération le positionnement optimal du stimulateur épidural de la moelle épinière avec fluoroscopie
- Post-opératoire : Physiothérapie en milieu hospitalier ou ambulatoire pour optimiser et programmer continuellement le stimulateur épidural de la moelle épinière en fonction de la réponse individuelle à l'aide de la palpation, de l'observation visuelle et des commentaires du patient
- Suivi : Suivi médical par télémédecine et thérapie ambulatoire continue au VA de Minneapolis ou dans d’autres instituts partenaires [2]
L'étude E-STAND a été menée pour tester formellement l'utilisation de la stimulation épidurale de la moelle épinière pour restaurer les mouvements volontaires des jambes de patients ayant subi une lésion médullaire. De plus, l'étude visait à déterminer les réglages de stimulation produisant la plus grande amélioration des mouvements. L'étude E-STAND vise également à éclairer l'impact de la stimulation épidurale de la moelle épinière sur la pression artérielle, la fonction cardiaque, la fonction urinaire, la fonction intestinale et certains aspects de la fonction cognitive.
Vous pouvez consulter la liste des critères d'inclusion/exclusion ici :
Critères d'inclusion :
- Âge de 22 ans ou plus
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Paraplégie complète stable
- Lésion médullaire entre C6 et T10
- Classification ASIA A ou B
- Médicalement stable selon l'appréciation de l’investigateur de l’étude
- Réflexes segmentaires intacts en dessous du niveau de la lésion
- Plus d'un an depuis la lésion et au moins six mois depuis la stabilisation de la colonne vertébrale
Critères d'exclusion :
- Maladies et conditions augmentant la morbidité et la mortalité lors d'opérations après une lésion médullaire (par exemple, problèmes cardio-pulmonaires)
- Incapacité à arrêter les antiagrégants plaquettaires/anticoagulants périopératoires
- Dysautonomie significative empêchant la rééducation ou le soutien debout, ou antécédents de maladie cérébrovasculaire ou d'infarctus du myocarde associés à une dysréflexie autonome. Un seul test sur table basculante avec syncope, présyncope ou PAS < 50 ou > 200.
- Autres conditions rendant impossible la participation à l'évaluation/rééducation selon l'avis de l'investigateur principal
- Besoin actuel et prévu d'opioïdes ou de douleurs qui, selon l'avis du principal investigateur, empêcheraient une participation complète au programme de rééducation
- Trouble psychiatrique cliniquement significatif selon l'avis du principal investigateur
- Injections de toxine botulinique dans les six derniers mois
- Mouvements volontaires lors des tests EMG dans les deux membres inférieurs
- Fracture vertébrale non guérie
- Présence d'une contracture significative
- Présence d'escarres
- Infections urinaires récurrentes ne répondant pas aux antibiotiques
- Grossesse actuelle [1]
Implantation d'un stimulateur épidural en dehors des études cliniques :
L’une des seules options que nous connaissons jusqu'à présent pour l'implantation d'un stimulateur épidural en parallèle d’une étude clinique - elle se déroule de la même manière, mais ne faisant pas partie de l'étude clinique E-Stand. Ainsi, même si vous ne remplissez pas les critères d'inclusion ou d'exclusion pour une raison quelconque, vous pouvez toujours vous faire implanter un stimulateur épidural. Cette option est actuellement couverte pour les citoyens américains, mais pas pour les non-américains. Si vous êtes étranger, vous devrez payer vous-même pour le moment.
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