SpineX Trans Spinale Stimulation (TSS)

More is Possible, 25.03.2024

Unternehmen

SpineX Inc.
11340 Olympic Blvd Ste 222
Los Angeles, CA 90064
Vereinigte Staaten

SpineX.co

SpineX ist ein Unternehmen für medizinische bioelektrische Lösungen, das fortgeschrittene klinische Studien für seine nicht-invasiven Therapie-Plattformen durchführt.

Technologie und Anwendung

Gerät SCONE (IP Version zwei SpineX):

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Es handelt sich um ein Zweikanalgerät.

Die Anbringung der Elektroden erfolgt an der Wirbelsäule selbst (nicht-invasiv), je nachdem welcher Körperteil trainiert werden soll, werden die Elektroden (Hydroge- Elektrode) weiter oben oder unten an der Wirbelsäule angebracht. Die Massen (Masse Elektroden) werden links und rechts auf die unteren Bauchmuskeln gelegt. Über beide Kanäle lässt sich die Amplitude mA separat einstellen und damit die Intensität der Stimulation verändern.

Das Gerät wurde von SpineX an der UCLA entwickelt und wird in Indien hergestellt.

Alle Studien werden mit dem trans spinalen Stimulationsgerät SCONE (trans spinal stimulation) von Spinex Inc. durchgeführt.

Möglichkeiten

Klinische Studien:

Darm- und Blase-Studie mit SCONE: (Wiedererlangung der Kontrolle über die Darm- und Blasenfunktion):

Einführung der Spinal COrd Neuromodulation (SCONETM)-Therapie: ein Gerät zur Behandlung von Harninkontinenz bei Erwachsenen, das es Menschen mit neurogener Blase aufgrund von Rückenmarksverletzungen, Multipler Sklerose und Schlaganfall ermöglicht, ihr Leben selbstbestimmt zu führen. Es ist einfach in der Anwendung und führt zu einer dauerhaften Funktionsverbesserung.

SCONE wurde von der FDA als bahnbrechendes Gerät eingestuft, was bedeutet, dass es kein vergleichbares Konkurrenzprodukt auf dem Markt gibt und die vorgeschlagene Therapie deutlich besser ist als der derzeitige Behandlungsstandard (SoC).

  • Die SCONE™-Therapie wird über komfortable Hydrogel-Elektrodenpads verabreicht, die auf der Haut über bestimmten Regionen der Wirbelsäule platziert werden.
  • Trainiert das Rückenmark und das Gehirn, um die durch NB verursachten Probleme bei der Blasenkontrolle zu minimieren
  • Die Behandlung besteht aus 60-minütigen Sitzungen, 2x/Woche für 12 Wochen

[1]

Studie für die oberen Extremitäten mit SCONE:

Ziel ist die Wiederherstellung der Funktionalität der oberen Gliedmaßen durch Stimulation der Hals- und Brustwirbelsäule (Neuromodulation). Die Stimulation der Wirbelsäule erfolgt während der ABT-Training- Sitzungen von 2 Stunden mehrmals pro Woche über mehrere Monate. Die Stärkung und Wiederherstellung der Funktion von denervierten oder teilweise denervierten Muskeln der oberen Extremitäten und des Rumpfes kann erreicht werden.

Studie für die unteren Extremitäten mit SCONE:

Das Ziel ist die Wiederherstellung der Funktionalität der unteren Extremitäten durch Stimulation der Brust- und Lendenwirbelsäule (Neuromodulation). Die Stimulation der Wirbelsäule erfolgt während der ABT-Trainings-Sitzungen von 2 Stunden mehrmals pro Woche über mehrere Monate. Die Stärkung sowie die Wiederherstellung der Funktion denervierter oder teilweise denervierter Muskeln in den unteren Extremitäten und im Rumpf können erreicht werden.

Quellenangaben

[1] Spinex Inc. Neurogenic bladder (NB).2023, https://spinex.co/scone-for-neurogenic-bladder/