Onward Epidurale Stimulation

Unternehmen

Onward medical SA.
Pont Bessières 3
1005 Lausanne
Schweiz

Technologie und Anwendung

ARCIM ist die implantierbare Plattform von Onward medical SA., bestehend aus einem Neurostimulator (IPG) und einer Elektrodenanordnung, die in der Nähe des Rückenmarks platziert wird. Die Elektrodenanordnung, auch "Electroden-Array/Padel" genannt, mit insgesamt 16 Elektroden, liegt auf der Dura des Rückenmarks, also im Raum zwischen dem Rückenmark und den Wirbeln der lumbalen Segmente der Wirbelsäule. Der Neurostimulator (IPG) wurde ursprünglich von der Firma Abbot (USA) entwickelt, und wird immer noch für die Behandlung chronischer Schmerzen eingesetzt. In einer Zusammenarbeit mit Onward wird nun eine spezifizierte Variante für die Bespielung ihrer Elektrodenanordnung verwendet . ARCIM wird durch tragbare Komponenten und eine Smartwatch gesteuert.

Möglichkeiten

Klinische Studien

Die STIMO-Studie hat gezeigt, dass die ARCIM-Plattform Therapie Menschen, die seit langem gelähmt sind, in die Lage versetzen kann, mit wenig oder gar keiner Hilfe wieder zu stehen und zu gehen. Onward erhielt 2020 die FDA-Zulassung als bahnbrechendes Gerät für ARCIM zur Wiederherstellung der motorischen Funktion der Beine bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen.

Dann im Jahr 2021 für den Einsatz des Systems zur Normalisierung des Blutdrucks und zur Stabilisierung des Rumpfes und im Jahr 2022 für die Blasenkontrolle.

Die FDA hat die Breakthrough Device Designation für dieses System erteilt, das die Wiederherstellung der motorischen Funktion der Beine und der neurologischen Kontrolle durch den Einsatz der ARC-Therapie bei Erwachsenen mit einer Rückenmarksverletzung (SCI) unterstützt, die eine Läsion sowohl oberhalb der Wirbel- als auch der neurologischen Rückenmarksebene T11 mit erhaltenem Conus medullaris haben und deren SCI oder Rückenmarkskompression weder mit onkologischen Ursachen noch mit einer neurodegenerativen Erkrankung zusammenhängt.

Die FDA hat einem System zur Verbesserung oder Wiederherstellung der sensorischen und motorischen Funktion der oberen Extremitäten bei Menschen mit chronischen neurologischen Defiziten infolge einer unvollständigen Rückenmarksverletzung die Breakthrough Device Designation erteilt. Es soll in Verbindung mit der physikalischen Therapie im Krankenhaus und in der Rehabilitationsklinik eingesetzt werden. [1]

Nützliche Links

E-STAND Minnesota Epidurale Stimulation

Quellenangaben

[1] Onward Medical SA. ARCEX. 2023, https://www.onwd.com/

[2] Powerpoint Presentation ONWARD Medical N.V. Corporate Presentation - 2023 SCI Investor Symposium_Youtube. 2023, https://www.youtube.com/watch?v=q6yyhT_iLGg