Möglichkeiten
Klinische Studien:
Die E-Stand-Studie wird im "Minneapolis VA Health Care System" durchgeführt.
E-Stand steht für "Epidural Stimulation After Neurologic Damage" (Epidurale Stimulation nach neurologischer Schädigung). Die E-Stand-Studie hat gezeigt, dass die epidurale Rückenmarkstimulation eine gewisse willentliche Bewegung wiederherstellen und die Herz-Kreislauf-, Darm- und Blasenfunktion verbessern kann. Derzeit ist E-STAND die zweitgrößte Studie der Welt, die den Einsatz der epiduralen Rückenmarkstimulation zur Wiederherstellung der Funktion nach einer thorakalen Rückenmarksverletzung untersucht. . Ein Großteil unserer Datenerfassung erfolgt aus der Ferne über eine Tablet-Anwendung. Die Teilnehmer kommen zu monatlichen Nachuntersuchungen vor Ort, bei denen die Ingenieure und Ärzte die Daten zur Optimierung der Therapie nutzen. So erhält der Patient eine individuelle Behandlung, die sich auf die Verbesserungen der Lebensqualität konzentriert, an denen der Patient am meisten interessiert ist.
Beispiele für Verbesserungen der Lebensqualität sind:
- Geringere Spastizität der Muskeln
- Freiwillige Bewegung
- Unterstützung des Rumpfes
- Kontrolle von Darm und Urin
- Verbesserung des Herz-Kreislauf-Systems
Klinischer Prozess:
- Anfänglich: Zusammenarbeit zwischen dem SCID-Arzt, dem Neurochirurgen und dem Physiotherapeuten zur Besprechung der Vorteile, Risiken und Erwartungen vor der Stimulator-Platzierung
- Tag der Operation: Zusammenarbeit mit dem klinischen Spezialisten von Abbott und dem EMG-Techniker für die anfängliche Kartierung (Hersteller des Elektrostimulationsgeräts) im Operationssaal: Sicherstellung der optimalen Platzierung des epiduralen Wirbelsäule-Stimulators mit Fluoroskopie
- Postoperativ: Stationäre oder ambulante Physiotherapie zur fortlaufenden Optimierung und Programmierung des epiduralen Rückenmark-Stimulators auf der Grundlage der individuellen Reaktion mittels Palpation, visueller Beobachtung und Feedback des Patienten
- Nachsorge: Telemedizinische virtuelle Klinikbesuche, fortlaufende ambulante Therapie im VA von Minneapolis oder an ihrem Speicherstandort [2]
Die E-STAND-Studie wurde durchgeführt, um den Einsatz der epiduralen Rückenmarkstimulation zur Wiederherstellung der willentlichen Bewegung in den Beinen von Patienten, die eine Rückenmarkverletzung erlitten haben und seit der Verletzung bewegungsunfähig sind, formell zu testen. Darüber hinaus wurde die Studie durchgeführt, um herauszufinden, wie die Stimulation-Einstellungen gewählt werden können, die die größte Verbesserung der Bewegung bewirken.
Die E-STAND-Studie soll auch Aufschluss darüber geben, wie die epidurale Rückenmarkstimulation bei dieser Patientengruppe den Blutdruck, die Herzfunktion, die Harnfunktion, die Darmfunktion und einige Aspekte der kognitiven Funktion beeinflussen kann.
Hier können Sie die Liste der Einschluss-/Ausschlusskriterien einsehen:
Einschlusskriterien:
- 22 Jahre alt oder älter
- In der Lage, die informierte Zustimmung/Einwilligung zu erhalten
- Stabile, motorisch-komplette Querschnittslähmung
- Diskrete Rückenmarksverletzung zwischen C6 und T10
- ASIA A- oder B-Klassifizierung der Rückenmarksverletzung
- Nach dem Urteil des Hauptprüfers medizinisch stabil
- Intakte segmentale Reflexe unterhalb der Vernetzungsstelle
- Mehr als 1 Jahr seit der ersten Verletzung und mindestens 6 Monate seit einer erforderlichen Wirbelsäulenstabilisierung geplanten Terminen
Ausschlusskriterien:
- Krankheiten und Zustände, die die Morbidität und Mortalität bei Operationen nach Rückenmarksverletzungen erhöhen würden (z.B. kardiopulmonale Probleme)
- Unfähigkeit, Thrombozytenaggregationshemmer/Antikoagulanzien perioperativ abzusetzen
- Signifikante Dysautonomie, die eine Rehabilitation oder unterstütztes Stehen verbieten würde, oder eine Vorgeschichte von CVA oder MI in Verbindung mit autonomer Dysreflexie. Ein einzelner Kipptisch-Test mit Synkope, Präsynkope oder SBP < 50 oder > 200.
- Andere Zustände, die nach dem Urteil des Prüfleiters die Teilnahme an der Prüfung/Rehabilitation unmöglich machen würden
- Aktueller und voraussichtlicher Bedarf an opioidhaltigen Schmerzmitteln oder Schmerzen, die nach dem Urteil des Hauptprüfers eine vollständige Teilnahme am Rehabilitationsprogramm verhindern würden
- Klinisch bedeutsame psychische Erkrankung nach dem Urteil des Hauptprüfers
- Botulinumtoxin-Injektionen in den letzten 6 Monaten
- Willkürliche Bewegungen während der EMG-Tests in beiden unteren Extremitäten
- Unverheilte Wirbelsäulenfraktur
- Vorhandensein einer signifikanten Kontraktur
- Vorhandensein von Druckgeschwüren
- Wiederkehrende Harnwegsinfektionen, die auf Antibiotika nicht ansprechen
- Aktuelle Schwangerschaft [1]
Implantation eines epiduralen Stimulators anstelle von klinischen Studien:
Eine der wenigen Möglichkeiten, die wir bisher kennen, um einen Epidural-Stimulator neben einer klinischen Studie implantiert zu bekommen - sie wird auf die gleiche Weise durchgeführt, aber neben der klinischen E-Stand-Studie. Selbst wenn Sie also aus irgendeinem Grund nicht in die Einschluss-/Ausschlusskriterien passen, können Sie trotzdem einen Epidural-Stimulator implantiert bekommen. Bei US-Bürgern ist dies bisher in jedem Fall abgedeckt, bei Nicht-US-Bürgern nicht. Wenn Sie aus dem Ausland kommen, müssen Sie für den Moment selbst bezahlen.
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